生物安全柜、洁净工作台3Q认证

生物安全柜、洁净工作台3Q认证

中安检测可提供的3Q认证服务，从方案的制定实施、现场的确认以及分析等一系列操作，为您提供一站式服务

一、服务背景

3Q认证是为了确认生物安全柜及其控制系统的安装、运行、性能，是否完全符合批准的设计和使用者的要求所进行，并且符合国家标准要求。

二、检测项目

1、安装确认

安装位置确认、环境条件、尺寸检查、过滤器完整性、气流模式

2、运行确认

动作检测、噪声、下降气流流速、流入气流流速、照度、洁净度、气流模式

3、性能确认

下降气流流速、流入气流流速、悬浮粒子数

三、检测依据

《II 级生物安全柜》YY 0569-2011、JG/T 292-2010《洁净工作台》、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010、GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子

的测试方法》、《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000、生物安全柜标准操作规程、洁净台标准操作规程、《中国药典》2010 年版